点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
和铂医药近期宣布，中国国家药品监督管理局已批准其全人源抗体药物HBM9378/SKB378（现称WIN378）进行针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）。这标志着公司在肿瘤和免疫性疾病创新疗法领域迈出的重要一步。
慢性阻塞性肺疾病是一种进展性呼吸疾病，与心血管疾病、呼吸衰竭以及肺癌等重大疾病密切相关，对医疗系统造成了巨大压力。为改善患者的生活质量，寻找有效的新疗法成为医学界的迫切需求。
HBM9378/SKB378是一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的抗体，通过阻断TSLP与其受体的相互作用，旨在减轻气道炎症，提升COPD患者的肺功能。此药物的设计基于其在气道炎症中的关键作用，能够抑制免疫反应，阻止COPD的病程发展。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："国家药品监督管理局的批准是我们在应对免疫相关疾病方面的重要里程碑。HBM9378/SKB378作为一种长效TSLP抗体，展示了卓越的生物物理学特性。我们将继续探索其潜力以服务于全球患者。"
在2025年1月10日，和铂医药与四川科伦博泰生物医药有限公司达成了一项合作协议，将HBM9378/SKB378授权给Windward Bio在全球（除大中华区及部分东南亚、西亚国家）进行商业化。该协议包括共计4500万美元的首付款和近期里程碑付款，以及高达9.7亿美元的总付款。此外，还将基于净销售额获取分级特许权使用费。
HBM9378/SKB378由和铂医药与科伦博泰联合开发，利用和铂医药的双重链双轻链（H2L2）Harbour Mice®平台生成。这款全人源单克隆抗体通过抑制TSLP相关的信号通路，特别适用于哮喘及COPD等多种免疫性疾病。这种抗体以其较长的半衰期和优异的理化性质，为给药方案提供了显著优势。目前，该药物已在中国完成了治疗中重度哮喘的I期临床试验，II期试验也将很快启动。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
