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强生公司在1月22日宣布其双抗组合疗法获得欧盟批准,用于一线治疗携带特定表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该疗法结合了Lazcluze(lazertinib)与Rybrevant(amivantamab),获得批准是基于MARIPOSA 3期临床试验的数据,显示与osimertinib相比,这种联合疗法能够将疾病进展或死亡的风险降低30%。
同日,Replimune Group 宣布其RP1(vusolimogene oderparepvec)与nivolumab组合疗法已在美国申请上市,并获得FDA的优先审评资格。这是一种基于单纯疱疹病毒的溶瘤免疫疗法,旨在通过增强肿瘤攻效以及激活全身性的抗肿瘤免疫反应来治疗晚期黑色素瘤。预计FDA将在2025年7月22日前完成审评。
在中国,梯瓦(Teva)公司的瑞玛奈珠单抗注射液已提交上市申请并得到受理。这种偏头痛新药以每季度或每月注射一次的方案用于成年患者的预防性治疗。临床试验显示该药物起效快,能够显著减少偏头痛天数并降低急性头痛药物的使用。
德琪医药在2025年ASCO GI会议上公布了ATN-022治疗晚期胃癌的积极临床数据。ATN-022作为一种靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC),在不同表达水平的胃癌患者中表现出良好的客观缓解率和控制率,尤其是在高表达患者中ORR达42.9%。
歌礼制药也在近日宣布其口服GLP-1R激动剂ASC30在美国完成的单剂量递增研究取得积极结果。ASC30作为一种潜在的同类最佳小分子药物,展现出良好的药代动力学特性和耐受性,为肥胖症治疗提供了新的可能。
此外,乐普生物与ArriVent BioPharma就其ADC新药MRG007达成了超过12亿美元的全球许可协议,进一步推动该药物在消化道癌治疗领域的开发和商业化。根据协议,乐普生物将在协议生效后收到4700万美元的一次性付款和潜在里程碑付款。
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