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全式金生物细胞冻存液成功获得FDA DMF备案认证

新药情报编辑 | 2025-01-24 |

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近日,全式金生物的创新产品 "TransStem® Chemically Defined Xeno-free Cell Cryopreservation Medium III—DMSO FreeProtein Free" 成功获得美国FDADMF备案。这款细胞冻存液是化学成分明确、不含异源成分以及蛋白质的,同时完全不含DMSO,更是采用医药品级的原料制成。此产品的DMF资料已被美国食品药品监督管理局接受,标志着全式金生物在生物细胞冻存领域的又一显著进步。

产品特性

·       安全性:本存液不含血清、物源成分、DMSO和蛋白,其化学成分明确,所有原料均级别,已的毒性实验验证其安全性。

·       高效性:能有效提高胞在存后的复存活率,于大部分型,包括胞和免疫胞,复率可达90%以上。

·       定性品不会影响干胞的表型和生,并能保持干胞的多分化能力。

·       便捷性:作即用型品,不需要程序性降温,可以直接-80℃夜存,随后可移到液氮中期保存。

·       可靠性该产品适用于多种胞的存,包括干胞、免疫胞、胞和胞系等。

验数据

实验结果表明,使用TransGen冻存液在-80°C冻存1个月后的多种细胞,其复苏活率优于其他无DMSO和无蛋白冻存液产品。尤其在复苏24小时后的细胞贴壁情况中,表现出色。此外,安全性测试也显示,使用TransGen冻存液对小鼠无急性全身毒性反应。

这种新型冻存介质不仅在细胞存活率上表现卓越,同时通过对比实验数据也进一步凸显其卓越的安全性能,与传统冻存液相比,在各项指标上均表现出色。全式金生物将持续以科技创新为动力,为全球细胞储存和生物研究领域提供更安全、更高效的解决方案。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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