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2025年1月22日,康方生物)欣然宣布,其研发的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗,作为一种靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的突破性药物,已获得中国国家药品监督管理局的批准正式上市。此次成功上市标志着康方生物在创新药物研发领域的又一重大突破。与此同时,公司已收到合作伙伴四川科伦药物研究院有限公司支付的相关新药合作开发款项。
早在2014年,康方生物便与四川科伦药物研究院签订了合作合同,双方约定在新药开发过程中,康方生物除获得开发费用外,还将在塔戈利单抗上市后,从其商业化销售收入中获得相应比例的提成。这一合作模式意味着塔戈利单抗将成为康方生物第二个能够带来商业化销售提成收益的新药。早前,康方生物的第一个享有类似收益的新药是普特利单抗(PD-1单抗),该药物是在2016年与乐普生物科技股份有限公司的合作下实现的。
康方生物的创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士对此特别表示祝贺,称公司在推动创新药物上市方面的成绩令人振奋,这不仅体现了康方生物的研发实力,也增强了与合作伙伴的深厚合作关系。他期待这些新药在市场中能继续表现优异,为患者带来更多的治疗选择。
康方生物自成立以来,已在多个领域实现技术突破,推动了包括依沃西(PD-1/VEGF双抗)与Summit Therapeutics,Quavonlimab(CTLA-4单抗)与默沙东,以及此次的塔戈利单抗与四川科伦的合作。产品的成功上市,不仅惠及更多患者,也为公司和合作伙伴带来了丰厚的回报。
公司展望未来,计划继续实施多元化的新药开发战略,积极探索自主开发及对外权益许可等多种合作模式,加强全球资源的整合,为医疗健康领域带来更多高质量的创新药物。
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