点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年1月13日，深圳市北科生物科技有限公司在北京大学人民医院成功召开了一项重要的临床研究启动会，旨在探索人脐带间充质干细胞注射液对中重度系统性红斑狼疮（SLE）的治疗效果。该项目已经获得国家药品监督管理局的批准，标志着国内首例针对这种严重自身免疫性疾病的干细胞疗法临床研究正式启动。这不仅是我国干细胞治疗领域的突破，也是在全球范围内少数几项采用随机、双盲、安慰剂对照试验设计的临床研究之一，具有里程碑意义。
此次启动会吸引了许多行业内的知名专家和领导参与，包括北大人民医院的项目负责人栗占国教授及其团队，北科生物的首席执行官白刚、副总裁梁晓，以及泰格医药的项目总监等。
会议伊始，北科生物的首席执行官白刚发表讲话，展示了公司的发展愿景，重申了公司在干细胞治疗领域不断深入研究的决心。栗占国教授则对本次研究的潜力充满信心，认为这种干细胞疗法在系统性红斑狼疮的治疗中前景广阔，并且疗法不需进行预处理，具备良好的安全性。他还强调，整个临床试验的过程中必须保持最高的规范性和严谨性，以确保所得数据的科学性和可靠性。
在会议期间，所有与会者对研究方案中的多个核心环节进行了充分讨论，包括安全事件的管理、试验药品的管理、生物样本的处理、数据的分析、医学检查过程以及现场监查等。这次深入的讨论，为试验的顺利进行以及获取真实、可靠的数据成果打下了坚实基础。
系统性红斑狼疮是一种复杂的系统性自身免疫疾病，常累及多个器官及系统，并伴有大量自身抗体的生成。若不及时治疗，可能导致严重后果，目前中国约有一百万人受其影响，该疾病更易发于育龄女性。
间充质干细胞在治疗系统性红斑狼疮方面表现出多重作用机制，例如调节免疫细胞的功能，控制B细胞和T细胞的活动等。它们可以抑制树突状细胞成熟，增强其吞噬功能，限制T细胞的活化与增殖；同时，通过细胞因子及细胞间接触，阻止B细胞向浆细胞转化并产生抗体，促进调节性B细胞增殖。此外，干细胞还可以恢复T细胞亚群平衡，并通过其归巢能力，直接作用于SLE患者肾脏炎症部位，从而发挥治疗效果。
北科生物启动的这项临床研究，不仅为国内系统性红斑狼疮患者带来了新的希望，也为继续探索干细胞治疗自身免疫疾病提供了宝贵的研究机会。我们衷心期待这一研究能够取得重要进展，为更多患者带来福音。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
