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在 III 期临床研究的启动下，新的药物研发距离上市又迈进了一步。2025年1月，针对抑郁症、肿瘤、IgA肾病等多个疾病领域的多款国产创新药，进入了关键的III期临床阶段，其中包括康方生物、麦济生物、石药集团、智康弘义等企业的项目。以下是一些重要项目的详细信息。
麦济生物 Comekibart
Comekibart是中国首个开展哮喘适应症的IL-4R单抗。1月2日，麦济生物在国内启动了一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，来评估MG-K10人源化单抗注射液在青少年和成人中重度哮喘患者中的有效性和安全性。Comekibart是一种能有效阻断IL-4和IL-13与其共同受体相互作用的单克隆抗体，在体外和体内药效试验中显示出抑制炎症反应的卓越效果。除哮喘之外，Comekibart还被开发用于结节性痒疹和特应性皮炎的治疗。
智康弘义 SC0062
1月3日，智康弘义在国内启动了一项III期研究，以评估SC0062胶囊在IgA肾病患者中的效果。SC0062是一种专为慢性肾脏病设计的ETA拮抗剂，可以改善肾血流，降低蛋白尿和炎症。以其良好的安全性和耐受性，SC0062在治疗过程中未增加体液潴留风险，并显示出对IgA肾病有显著的改善作用。
康方生物
依沃西单抗依沃西单抗是首个进入乳腺癌III期临床研究的PD-1/VEGF双抗。1月10日，康方生物在国内开启了关于依沃西单抗和紫杉醇联合治疗PD-L1阴性三阴性乳腺癌的研究。临床数据显示，该药物在疗效与安全性上表现出色，且具有广阔的治疗潜力。
石药集团
阿姆西汀1月14日，石药集团启动了一项关于阿姆西汀的III期临床试验，以评估其在治疗抑郁症上的疗效。阿姆西汀是一个5-HT/NE双重再摄取抑制剂，具备快速起效及抗焦虑、镇痛的双重作用，显示出优于度洛西汀的药效，并在未来具有广阔的市场应用前景。
这些新的临床进展不仅为相关疾病患者带来了新的治疗希望，也证明了中国创新药研发的迅速发展。各大企业正在努力推动新药的成功上市，以满足市场和患者的需求。
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