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海创药业于1月19日宣布，其独立研发的创新药物HP515片，针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH，也被称为代谢性脂肪性肝炎，MASH）的临床试验已完成了首位受试者的入组。本次临床试验为1期，重点评估HP515片在健康志愿者中的单次和多次剂量递增给药后的安全性、耐受性、药物代谢动力学、药效动力学及其受食物影响的情况。
HP515片是一种由海创药业自主开发的高选择性口服甲状腺激素受体β亚型（THR-β）激动剂。该药物通过激活THR-β来促进下游基因的转录，从而增强肝细胞的脂质代谢、提升肝脏的脂肪分解能力，并降低脂毒性，从而在非酒精性脂肪性肝炎的治疗中显现出良好的改善效果。临床前的研究结果已经表明，该药物在肝脏的分布效果明显，安全性较高，并在减轻MASH症状及改善肝纤维化方面展现出显著的疗效。HP515在中国和美国均已获得临床试验的批准，其主要开发适应症为MASH。
海创药业是一家致力于研发癌症和代谢性疾病治疗药物的全球化创新企业。公司现有的产品管线中，AR抑制剂氘恩扎鲁胺（HC-1119）的中国3期临床试验已达到主要研究终点，并于2023年11月提交了上市申请，现已被NMPA受理。其他处于临床研究阶段的产品还包括URAT1抑制剂HP501、口服AR靶向蛋白降解剂HP518、用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服靶向蛋白降解剂HP568，以及用于血液系统恶性肿瘤和骨髓纤维化治疗的HP537和HP560片等。
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