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1月20日，国家药品监督管理局官网显示，智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液的新适应症上市申请获得批准，适用于治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎（即强直性脊柱炎）。赛立奇单抗是一种重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，由智翔金泰自行研制开发。早在2024年8月，这款药物就已获批用于治疗中度到重度斑块状银屑病。
赛立奇单抗通过特异性结合血液中的IL-17A蛋白，阻止它与IL-17RA的结合，从而有效抑制炎症反应的产生和持续发展。这一机制使其在治疗因IL-17A过度表达引发的多种自身免疫性疾病中，包括斑块状银屑病和中轴型脊柱关节炎，展现出显著的疗效。
中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种以脊柱和骶髂关节为主要累及部位的慢性炎症性疾病，其表现形式可为有或没有脊柱关节外症状，如外周关节炎、肌腱末端炎、虹膜炎、银屑病及炎症性肠病。这种疾病常表现为剧烈疼痛、僵硬感以及关节功能的下降，还可能伴随骨质疏松、心血管疾病、纤维肌痛、抑郁以及其他并发症的发生。
中轴型脊柱关节炎可分为两种类型，即放射学阳性和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。放射学阳性类型主要表现为在影像学检查中可观测到明显病变，而放射学阴性类型则不具备此特征。
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