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1月20日,康诺亚与诺诚健华携手宣布,两家公司与其合资企业共同与Prolium Bioscience达成了一项重要的许可合作协议。这一协议旨在授予Prolium Bioscience开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体CM355(ICP-B02)的权利。
依据协议内容,Prolium Bioscience将拥有在全球范围内的非肿瘤领域以及亚洲以外的肿瘤领域开发、注册、生产和销售CM355(ICP-B02)的权利。同时,康诺亚和诺诚健华将获得总额高达5.2亿美元的付款,其中包括首付款、近期付款,以及在达成特定的临床开发、注册和商业化里程碑时的额外款项。此外,康诺亚和诺诚健华还将持有Prolium Bioscience的一部分股权,并从未来的产品净销售额中收取分层特许权使用费。
Prolium Bioscience是一家总部位于美国特拉华州的企业,该公司由总部在纽约的RTW投资公司注资成立。RTW是一家致力于生物制药和医疗技术领域的全球性全生命周期投资公司,专注于发掘革命性和颠覆性的创新成果。
CM355(ICP-B02)由康诺亚研发,是一种CD20×CD3双抗体药物,能够同时结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,进而将免疫T细胞引导至靶细胞周围并激活T细胞。这种机制以诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用显著杀伤目标细胞,在肿瘤及非肿瘤领域具备潜在的治疗价值。早在2017年8月,诺诚健华与康诺亚已经达成协议,对CM355进行合作开发及商业化。
目前,CM355正在中国进行I/II期临床试验,旨在评估其在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)以及抗肿瘤活性。研究结果初步显示,CM355的静脉输注(IV)及皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中展现出良好的治疗效果。基于此,康诺亚计划推进一项结合其他免疫化疗的剂量扩展研究,针对一线NHL患者,此联合治疗IND申请已获得批准。
截至目前,康诺亚已完成四笔NewCo交易,此次交易是继以下三笔交易之后的又一重要合作:2024年7月9日,康诺亚将CM512及CM536两款双抗的海外权益授予Belenos Biosciences,总交易金额为1.85亿美元;2024年11月17日,康诺亚将CD3/BCMA双抗CM336授权给Platina Medicines,总交易金额达到6.26亿美元;2025年1月10日,康诺亚将CD38单抗CM313的海外权益授予Timberlyne Therapeutics,总交易额为3.675亿美元。
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