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3月4日,海南海神同洲制药有限公司传来重磅消息,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,该公司生产的氯雷他定片已通过仿制药一致性评价。这一药物作为全身使用的抗组胺药,在2023年于中国三大终端六大市场的销售额已突破10亿元。
氯雷他定是一种三环类高效持久的抗组胺药,主要用于缓解过敏性鼻炎的各种症状,包括喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等,以及眼部的不适症状。服用后能够迅速缓解鼻和眼的症状。该药也被用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病等过敏性皮肤病的症状。
根据数据,2023年,氯雷他定片在中国三大终端六大市场的销售额增长了1.06%,达到超过10亿元的业绩。进入2024年上半年,这一趋势持续上升,销售额已超过5亿元,增长了2.09%。
在我国药品集中采购的推进下,氯雷他定片已成为第三批国采的品种之一。在海南海神同洲制药之前,已有八家企业顺利通过了一致性评价,包括扬子江药业、江苏黄河药业等。海南海神同洲制药的成功过评,使其成为第九家获此认可的企业。
作为海南海神药业集团于1993年设立的全资子公司,海南海神同洲制药有限公司现拥有46个药品批文,其中包括38个化学药和8个中成药。而氯雷他定片则是公司独有的全身用抗组胺药,并且是该公司首个通过仿制药一致性评价的品种。
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