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企业资讯 - 海迈医疗:首款国产生物型人工血管FIM临床试验入组完成

新药情报编辑 | 2025-01-18 |

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115日,海迈医疗研发的首个国产完全生物型人工血管产品LineMatrix耐迈通®在浙江大学医学院附属邵逸夫医院的临床试验取得了突破性进展,所有入组患者的试验顺利完成。这一临床试验由浙江大学医学院附属邵逸夫医院的肾内科主任李华领衔,他表示:“LineMatrix耐迈通®在慢性肾衰患者血液透析血管通路的建立以及自体内瘘修复中展示了优异的初步效果。试验中的患者已全部成功出院,并顺利启用人工血管进行血液透析。该人工血管在结构上和生物特性上与自体血管非常接近,确保了血管通道的通畅性,患者的整体状况良好。我们对LineMatrix耐迈通®在后续随访中的表现充满期待,它有望为国内终末期肾病患者提供一种全新的治疗方案和更为经济的选择。

海迈医疗一直致力于满足临床需求,成功开发出性能卓越的完全生物型人工血管LineMatrix耐迈通®。该产品在设计上克服了传统小口径人工血管无法快速内皮化、高感染风险和低通畅率的障碍,成为国内唯一符合FDA批准标准的生物型人工血管技术产品。未来,LineMatrix耐迈通®有望逐步替代传统的ePTFE人工血管,并在自体内瘘修复方案中,与球囊和血管腔内支架相比,提供更优的选择。


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