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2025年1月10日，AIgn_promotion=LS_SEOGW">Arcturus Therapeutics宣布已正式启动ARCT-2304（LUNAR-H5N1）自复制mRNA（sa-mRNA）疫苗的1期临床试验。这项研究的目的是开发针对H5N1病毒引起的大流行性流感的预防手段，目前正在美国各地进行临床实验，计划招募约200名健康成年人，其中包括120名年龄在18至59岁之间的参与者，以及80名年龄在60至80岁之间的人士。第一批参与者于2024年12月接种疫苗，预计将在2025年下半年对外公布中期研究成果。
这项试验完全由生物医学高级研究与发展局（BARDA）提供资金支持。AIgn_promotion=LS_SEOGW">ARCT-2304，又称LUNAR-H5N1，是一种sa-mRNA候选疫苗，采用AIgn_promotion=LS_SEOGW">Arcturus的LUNAR®递送技术和STARR® mRNA技术平台进行开发。该候选疫苗通过肌肉注射后在宿主细胞内生成大量mRNA拷贝，增强AIgn_promotion=LS_SEOGW">血凝素（HA）和AIgn_promotion=LS_SEOGW">神经氨酸酶（NA）抗原的表达效果，从而实现比传统mRNA疫苗更低的剂量要求。此技术有望比传统的鸡蛋和细胞技术提供更快的疫苗供应。此外，冻干疫苗在冰箱中可保持稳定性，极大简化了储存和运输过程。
该初步研究的主要目的在于评估ARCT-2304疫苗在不同剂量和疫苗接种方案下的安全性和免疫反应。通过血凝抑制（HAI）、病毒微量中和（MN）和神经氨酸酶联凝集素测定（AIgn_promotion=LS_SEOGW">ELLA）等方法测量参与者的免疫反应。
Arcturus Therapeutics的总裁兼首席执行官Joseph Payne表示：“我们在AIgn_promotion=LS_SEOGW">H5N1流感中验证低剂量STARR® mRNA技术对大流行预防具有重要意义。我们的团队正与美国和全球的合作伙伴BARDA及AIgn_promotion=LS_SEOGW">CSL密切合作，致力于推动这项关键技术的发展。”
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