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近日，全球领先的制药公司礼来宣布将收购Scorpion Therapeutics的一个关键项目，即小分子PI3Kα抑制剂STX-478，该交易的最高金额可能达到25亿美元。这种药物是每天服用一次的口服突变选择性PI3Kα抑制剂，目前正在针对乳腺癌及其他晚期实体瘤的1/2期临床试验中进行研究。
根据相关资料，Scorpion Therapeutics的STX-478在1/2期临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性，并具备良好的耐受性。该研究是一项多中心、全球范围的开放标签试验，旨在通过剂量递增方法评估STX-478对局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤患者的安全性和耐受性。试验期间，该药物的剂量范围从每日20mg到160mg，其中最大的耐受剂量（MTD）被确定为每日100mg。
在总体反应率（ORR）方面，Scorpion在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了STX-478的初步临床数据。结果显示，STX-478在不同类型肿瘤中总体的反应率为21%（9/43）；其中，在乳腺癌患者中，反应率为23%（5/22），而在妇科肿瘤患者中则达到了44%（4/9）。
从安全性角度来看，STX-478在试验中表现出良好的耐受性，涵盖糖尿病前期、糖尿病患者以及接受多次治疗的患者。研究中没有观察到与PI3Kα野生型相关的3级或更高级别毒性反应，如高血糖、腹泻和皮疹。
关于剂量-反应关系，试验还展示了STX-478作为单药治疗时的剂量-反应关系，提示在更高剂量的情况下，反应率有所提升。STX-478的初步临床数据展示了其作为单药在多种癌症类型中的显著抗肿瘤活性，同时具有良好的安全性和耐受性。这些结果不仅支持进一步开发STX-478用于PI3Kα突变实体瘤患者，还为未来的三联组合疗法研究奠定了基础。
从战略角度考量，礼来决定收购Scorpion这一项目，标志着其在全球药物市场的又一关键策略。伴随着全球人口老龄化以及癌症发病率的上升，肿瘤治疗市场展现出巨大潜力。
通过此次收购，礼来不仅增强了自己在肿瘤研发领域的实力，加速了创新药物的市场化进程，还能够利用Scorpion在精准医疗领域的技术优势，开拓新的市场细分，吸引更多寻求个性化治疗方案的患者。
对于Scorpion而言，加入礼来也是一次难得的机遇。尽管在技术研发和创新方面有其独特的优势，但作为一家初创企业，Scorpion在资金、市场渠道拓展以及研发后期的试验和商业化方面仍面临诸多挑战。礼来的介入将为Scorpion提供坚实的资金支持和资源保障，帮助其全力专注于核心药物研发，加速从实验室到市场的创新转化。
这次收购不仅为礼来和Scorpion带来了新的发展机会和动力，还将在全球医药创新架构中产生深远影响。
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