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1月13日，浙江博锐生物有限公司的全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。这一批件的颁发，标志着重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液顺利通过审批，即将投放市场。值得注意的是，博锐生物此前已上市的安佰诺®重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白冻干粉针为此次新药的基础版本，该药用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎等疾病。本次获批的新药为安佰诺®的预充注射型产品。
在医学领域，TNF-α被认为是类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等疾病的重要炎性介质，通过调控炎症反应导致病理改变。安佰诺®的作用机制在于通过细胞表面肿瘤坏死因子受体的竞争性抑制，与TNF-α和TNF-β结合，进而抑制TNF的活性，从而阻断细胞炎症反应。
从临床应用的角度来看，安佰诺®的预充针剂型相较于传统粉针剂，无需溶解直接注射，极大简化了准备工作，避免了因稀释可能带来的污染风险，提升了患者对治疗的接受度和依从性。新型注射剂的推出，将有望为患者带来更加便捷和舒适的用药体验，并提高生活质量。
博锐生物的CEO王海彬博士表示，安佰诺®自2015年上市以来，凭借其出色的安全性和有效性，赢得了医生和患者的信赖。本次预充针剂型获批，标志着博锐生物在药物制剂工艺上的进一步提升，为临床带来了更为迅捷高效的治疗方案。博锐生物一直专注于自身免疫领域的发展，不断努力提升药品的可及性，减轻患者的负担。未来，公司将继续围绕患者的需求，丰富产品剂型，提供安全便捷的用药选择。
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