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中国首创疫苗国际影响力持续攀升

新药情报编辑 | 2025-01-15 |

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近日,无国界医生组织(MSF)在《柳叶刀·感染病学》杂志上发表了一项重要研究,探讨戊型肝炎疫苗两剂接种程序的有效性。该研究是基于2022年在南苏丹本提乌地区的大规模戊肝疫苗接种活动,所使用的是全球首个由中国研发的重组戊型肝炎疫苗。

研究结果显示,两剂戊肝疫苗的保护效果达到89.4%95% CI 56.4~98.0)。此外,数据显示,单剂疫苗接种也能提供快速保护,而在孕期接种戊肝疫苗被证明是安全的。这些效力数据基于戊型肝炎病毒(HEV)检测阴性人群得出。

2024年以来,《柳叶刀》及其子刊已经陆续刊登了多篇与戊型肝炎病毒及其疫苗相关的研究成果。根据世界卫生组织(WHO)的疫情报告,近年来戊型肝炎疫情在非洲和南亚地区已成为一大公共卫生挑战。

2024年,世界卫生组织免疫战略咨询专家组(SAGE)会议指出,两剂戊型肝炎疫苗可以作为三剂接种程序的替代方案,并计划在2028年之前助推广泛应用戊肝疫苗。与此同时,全球疫苗免疫联盟(Gavi)发布的6.0战略也将戊型肝炎疫苗与其他疫苗一起纳入国际疫苗计划,旨在控制突发疫情。

国际社会为何如此关注戊肝疫苗的两剂接种效果?这主要因为重组疫苗通常需要三剂次接种,而对于急性传染病而言,迅速控制疫情尤为重要。以新冠疫苗为例,大流行期间很少使用三剂重组疫苗,原因在于这种接种程序不利于快速应对。然而,戊型肝炎作为急性传染病,一般在六个月内完成三剂接种难度较大,第三剂接种的脱落率较高。因此,如果两剂接种效果佳,第三剂或可暂缓甚至免除。

20242月,《柳叶刀》正刊发布的一项为期十年的长期III期临床研究表明,三剂重组戊肝疫苗的有效性为90.9%,而两剂疫苗的有效性为89.9%。两剂与三剂的保护效果极为相近。综合这两项研究发现,戊肝疫苗在不同的环境下,不论是散发病例还是疫情暴发,都显示出显著的保护效果。两剂接种方案不仅能有效抵御暴发疫情中的病毒攻击,还可在散发环境中提供持续保护。

 


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