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《柳叶刀》重磅发布:TACE联合仑伐替尼及PD-1显著改善肝细胞癌疗效

新药情报编辑 | 2025-01-15 |

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最新研究表明,经动脉化疗栓塞(TACE)在提高无法切除的非转移性肝细胞癌患者的总体生存比例方面表现出色,并已成为近20年来的标准治疗方法。然而,患者的中位无进展生存时间一直较短,仅约为78个月,因此亟需改进治疗策略。

近年来,免疫检查点抑制剂的出现改变了晚期肝细胞癌的治疗范式。目前,主要的一线治疗是将免疫治疗药物PD-1与多靶点抗血管生成药物结合使用,如帕博利珠单抗(又称派姆单抗)联合仑伐替尼。在美国和中国,仑伐替尼联合帕博利珠单抗已获批用于晚期肝癌的二线治疗。研究显示,仑伐替尼与派姆单抗联合使用可以改变肿瘤免疫微环境,并防止新血管形成,从而增强TACE的疗效。

一项发表于国际知名学术期刊《柳叶刀》的研究,探索了在无法切除的非转移性肝细胞癌情况下,联合使用派姆单抗、仑伐替尼和TACE的潜力,以期最大化地提高治疗效果。

本研究为一项国际多中心三期临床试验,涉及来自33个国家或地区的患者。参与者均为18岁以上,患有无法切除且不可进行治愈性治疗的非转移性肝细胞癌,肿瘤适合TACE治疗。在TACE治疗过程中,患者按体重服用仑伐替尼(体重小于60公斤的患者每日服用8毫克,大于60公斤的患者每日服用12毫克),并每6周静脉注射400毫克派姆单抗,最长使用时间为2年。

试验于2020年至2023年间进行,共筛查847名患者,最终480人入组进行治疗,并被等比例分为两组:一组接受仑伐替尼和派姆单抗联合TACE疗法,而对照组则接受安慰剂联合TACE治疗。中位随访时间为25.6个月。结果显示,仑伐替尼、派姆单抗联合TACE治疗的患者中位无进展生存期为14.6个月,超过2年的生存比例为75%;而对照组的中位无进展生存期为10个月,超过2年的生存比例为69%

尽管联合治疗伴随更高的不良反应发生率,如71%的患者出现三级不良反应,例如高血压血小板减少,但该治疗方案在延长患者无进展生存期方面取得了显著成果。

随着肿瘤发病率的上升,规范化治疗显得尤为重要。该研究具有里程碑意义,为中期肝细胞癌的未满足需求提供了新的方案。希望相关信息能启发肝细胞癌患者,在TACE治疗过程中尽可能联合使用抗血管生成药物仑伐替尼及免疫检查点抑制剂PD-1,从而提高治疗应答率和生存时间。希望大家持续关注癌症治疗领域的最新进展。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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