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近日，全球市值超过7500亿美元的制药巨头礼来公司宣布了其在肿瘤治疗领域的新举措。1月13日，礼来和专注于肿瘤精准疗法的公司Scorpion Therapeutics达成了一项最终协议。根据协议内容，礼来将收购Scorpion的PI3Kα抑制剂项目STX-478。这是一种专为乳腺癌及其他晚期实体瘤而设计的每日口服突变选择性PI3Kα抑制剂，目前正处于1/2期临床试验阶段。
从公开资料可以得知，STX-478通过精准靶向癌细胞中的PI3Kα通路，避免影响健康细胞，克服了现有PI3Kα通路抑制剂的限制。这种靶向性有助于提升疾病控制的效果，同时增加了药物的耐受性。礼来方面指出：“STX-478具备独特的选择性，使其在联合标准治疗方案时，特别是在早期治疗阶段，有较大的应用潜力。”
此次交易中，礼来将以最高25亿美元现金完成对Scorpion的收购。这笔金额包括一次性预付款和基于未来监管及销售目标达成的后续付款。同时，Scorpion计划剥离一种新的实体，保持原有员工和非PI3Kα资产，而这一新公司将由Scorpion的现有股东持有，并由现任CEO Friedman及管理团队继续领导，礼来则将成为其少数股东。
事实上，Scorpion并非一个初出茅庐的小公司。其创始人之一Keith Flaherty曾共同创立Loxo Oncology，一个在肿瘤精准治疗领域颇有建树的公司，而礼来在2020年曾以80亿美元将其收购。
近来，FDA持续关注PI3K抑制剂的市场动态。2024年初，诺华的PI3K抑制剂Alpelisib（阿吡利塞）获得批准，其应用范围扩展至绝经前和围绝经期妇女的乳腺癌治疗。这一决定进一步明确了PI3K抑制剂赛道的前景。此外，2022年，FDA肿瘤药物咨询委员会提议重塑PI3K药物的开发审批框架，这使得该领域的研发方向一度迷茫。
国内的市场也不平静。据不完全统计，中国约有20家公司曾参与PI3K抑制剂的研发，然而几乎一半的项目被搁置，少数甚至被公司剔除。即便如此，仍有若干针对实体瘤的PI3K抑制剂在开发中。然而，这一路并不顺遂，如恒瑞医药的林普利塞片和信达生物的帕萨利司等均在国内上市受挫。
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