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近日，国家药品监督管理局（NMPA）宣布了多项新药审批动态，新药和仿制药市场都出现了重要突破。
首先，石药集团的普卢格列汀片成功获批，成为国内第5款DPP4新药。在DPP4抑制剂的市场领域，目前共有11个通用名药物产品，这个市场中既有新药，也有仿制药和原研药竞争，展现出了一片繁忙的景象。
目前，国内已上市的DPP4抑制剂药物包括西格列汀（由默克研发，已通过批文35次），沙格列汀（百时美施贵宝，已通过批文6次），维格列汀（诺华，已通过批文30次），利格列汀（勃林格殷格翰，已通过批文10次）等。其他新药还包括替格列汀、阿格列汀、福格列汀、考格列汀、瑞格列汀和森格列汀，其中普卢格列汀是最新获批的一员。
此外，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗也获得上市批准，成为国内第7款PCSK9单抗药物，并且是国产的第3个产品。
与此同时，强生公司的厄达替尼片也在国内获批上市，该药用于治疗携带易感型FGFR3基因变异并在接受抗PD-1或抗PD-L1治疗后出现病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。此用途在国内尚属首例。
在仿制药方面，郑州泰丰的玛巴洛沙韦片获批上市，成为国内第2款仿制药。此药近年来在市场上引起了广泛关注，需求旺盛。
另有浙江普利的药品上市申请正在评审中。
同时，江西艾施特的注射用两性霉素B脂质体也获准上市，成为国内第3家获批生产的企业。在这个领域，还有其他3家公司的上市申请正在进行中。
最后，河南中帅的盐酸右哌甲酯缓释胶囊获批上市，用于治疗多动症，成为国内首个上市的此类产品。
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