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据最新消息显示,浙江海翔药业申报的4类仿制药达格列净片的上市申请已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)获受理。达格列净片是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,主要通过抑制SGLT2起效,能够减少肾脏对葡萄糖的重吸收,进而增加尿糖的排泄量。这款药物被用于2型糖尿病成人患者,帮助他们更好地控制血糖水平。
根据数据统计,近年来,达格列净片在市场上保持快速增长的态势。2023年,该药物在中国三大终端六大市场的销售额突破52亿元,较上年增长了29.86%。此外,2024年上半年,该药物的销售额已经达到35亿元,相较去年同期增长了39.16%。这些数据表明,达格列净片在治疗糖尿病方面的市场需求日益增加。
资料显示,当前已有19家国内企业获得了达格列净片的生产批文,其中包括知名药企如齐鲁制药、倍特药业以及华海药业等。在仿制药领域,达格列净片虽然尚未纳入国家药品集采计划,但国内企业仍然踊跃参与相关的注册申请。目前,有22家企业的达格列净片仿制4类注册申请正在审批中,涉及的公司包括江苏万高药业和上海现代制药等。
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