点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，全球放射学领域的领导者拜耳宣布了一项关键III期临床研究QUANTI的积极初步结果。该研究旨在评估用于磁共振成像（MRI）的在研含钆对比剂Gadoquatrane的有效性和安全性。研究结果表明，Gadoquatrane在多种潜在适应症及各年龄段患者中的应用均达到了诊断有效性终点。与传统大环状含钆对比剂相比，Gadoquatrane的钆剂量降低了60%，为0.04 mmol Gd/kg体重。
在QUANTI研究项目中，包括两项针对成年患者的跨国III期研究QUANTI CNS（针对中枢神经系统）和QUANTI OBR（针对其他身体部位），以及QUANTI Pediatric研究，该研究涉及从新生儿到18岁以下儿童患者的全身部位的药代动力学和安全性评估。在整个研究中，与未使用对比剂的扫描以及传统剂量0.1 mmol Gd/kg体重的大环状钆对比剂扫描对比，Gadoquatrane在最低钆剂量下展现了优异的诊断有效性。
此外，QUANTI Pediatric的研究结果显示，Gadoquatrane在儿童中的药代动力学与在成人中的表现相当。在该项目中观察到的安全性特征无论是成人还是儿童患者，与之前关于Gadoquatrane及其他大环状含钆对比剂的数据保持一致，没有出现新的安全性问题。
德国波恩大学医院的Julian A. Luetkens教授对此研究成果表示：“对比增强MRI是一项关键的诊断工具，对疑似癌症、心血管疾病或中枢神经系统相关病症的患者的治疗决策至关重要。QUANTI研究项目迈出了减少患者钆剂量同时保持诊断有效性的关键一步，尤其对需要反复接受对比增强MRI检查的患者和儿童这些弱势群体意义重大。”
拜耳影像诊断研发负责人Konstanze Diefenbach博士补充道：“作为放射学创新的领导者，我们致力于制定新的医疗标准，包括减少钆剂量的方案。QUANTI研究的积极成果使我们对未来充满信心，我们期待与科学界分享这些数据。”
拜耳计划向全球多个卫生监管机构提交包括QUANTI研究结果在内的数据，以申请上市许可，推动Gadoquatrane的市场普及。
Gadoquatrane是拜耳研发的一种新型大环状含钆对比剂，具有高稳定性和高弛豫率，其独特的四聚体结构在对比增强MRI中彰显优势。目前全球每年进行的6500万次对比增强MRI手术中，这种技术方法发挥着重要作用。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
