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强生FGFR抑制剂「厄达替尼」国内上市,用于尿路上皮癌治疗获批

新药情报编辑 | 2025-01-14 |

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113日,强生公司宣布其革新性药物厄达替尼片(商品名:博珂)已获得国家药品监督管理局的正式批准。这一药物专门用于治疗携带易感型FGFR3基因变异的成人患者,这些患者患有无法通过手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC),并且在之前至少接受过一线抗PD-1或抗PD-L1治疗期间或之后,病情仍出现进展。

厄达替尼片作为一种全新的靶向治疗药物,能够显著提升携带FGFR3基因变异的患者的总体生存期以及无进展生存期,为那些在以往治疗中选择有限的患者提供了新的希望。尤其针对晚期膀胱癌患者,2024年欧洲肿瘤内科学会与欧洲泌尿外科学会的指导中均特别强调,患者一旦确诊,应及早进行分子或基因检测,以便做出更为精准的治疗决策,从而避免因延误治疗而对病情和后续治疗带来不利影响。

膀胱癌在中国男性中位列十大常见肿瘤之一,更为普遍的类型则是尿路上皮癌,占总数的约90%。大约20%的转移性尿路上皮癌患者存在FGFR基因变异。这类患者的预后通常不佳,晚期患者的五年生存率仅为5%

强生创新制药的中国区总裁Cherry Huang女士表示:厄达替尼展示了靶向治疗在改善晚期膀胱癌患者预后方面的显著效果,并展示了其广阔的应用前景。这次批准体现了FGFR基因检测在转移性尿路上皮癌治疗中的关键作用。作为领域的重要里程碑,此次批准彰显了强生在推动肿瘤精准治疗和改善患者生存方面的长期承诺。未来,我们将继续致力于那些在医疗需求上尚存巨大缺口的领域,通过科学引领医药的未来,全面推动肿瘤全生命周期的管理,力求让肿瘤逐步转变为一种可控、可治愈的慢性疾病。

 


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