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近日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布信息,华润双鹤全资子公司双鹤利民的阿奇霉素分散片顺利通过仿制药一致性评价,成为继科伦药业之后国内第二家通过该项评价的企业。阿奇霉素分散片是一种全身用抗菌药物,主要用于治疗由支原体和衣原体引起的感染,例如急性上呼吸道感染的疾病,包括急性扁桃体炎、急性咽炎、急性喉炎、鼻炎、鼻窦炎、气管炎及肺炎等。
根数据显示,2023年,阿奇霉素分散片在中国的三大终端六大市场中销售额已超过4亿元,并较去年同期增长了13.66%。而在2024年上半年,这一药物的销售额继续保持快速增长,已超过2亿元,同比增加50.26%。
目前,国内市场上已有79家药企取得阿奇霉素分散片的生产批文。首家通过一致性评价的是科伦药业,其产品在2022年7月实现首次过评。本次双鹤利民的成功过评,标志着华润双鹤在仿制药领域的又一重要突破。
截至目前,华润双鹤已有103个品种通过或视同通过仿制药一致性评价。其中,包括阿奇霉素分散片在内,华润双鹤已有11种全身用抗细菌药获得了该评价,其他如左氧氟沙星片、克林霉素磷酸酯注射液、利奈唑胺片等药品也列入其中。
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