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1月13日，国家药监局官网显示，和黄医药的赛沃替尼片获得了一项新的适应症批准，专用于治疗首次接受治疗的具有MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
赛沃替尼，也称为沃瑞沙，是一种口服的、具有高选择性的c-Met小分子抑制剂，由和黄医药最初研发。2011年，和黄医药与阿斯利康签订了一个全球许可协议，双方将合作开发和推广沃瑞沙。根据协议，和黄医药主导该药在中国的临床试验，而阿斯利康负责海外的临床开发工作。同时，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供给，而沃瑞沙的全球商业化推广则由阿斯利康负责完成。赛沃替尼的销售收入由阿斯利康确认。
早在2021年6月，赛沃替尼就在中国获得附条件批准，用于治疗那些在系统治疗后病情进展或者无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。
肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一，约占所有癌症死亡人数的五分之一。常见的肺癌类型分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌，其中NSCLC占患者总数的80%-85%。其中，有大约75%的NSCLC患者在确诊时已经处于晚期。在美国和欧洲患者中，约10%-25％存在EGFR突变，而在亚洲，这一比例高达30%-40％。
Met是一种受体酪氨酸激酶，正常情况下在细胞发育中发挥重要作用。但Met的扩增或过表达会导致肿瘤的生长和癌细胞的转移，并成为EGFR突变的转移性NSCLC患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗产生耐药反应的主要原因之一。大约2%-3%的患者存在Met外显子14跳跃突变，这是一种可以靶向治疗的Met基因突变。Met异常也是第一、二代EGFR TKI及奥希替尼等第三代药物耐药的关键机制。在接受奥希替尼治疗后病情进展的患者中，约15%-50%出现Met异常。Met异常的发生率可能因为样本类型、检测方法及使用的测定阈值不同而异。
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