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2025年1月10日,康诺亚宣布他们已成功将潜在BIC的CD38单抗CM313的全球权益授权给Timberlyne Therapeutics,交易金额包括3000万美元的首付款和近期付款,以及高达3.375亿美元的额外付款。此交易不包括大中华区。这标志着康诺亚在2025年的首次成功交易,展示了其走向国际市场的决心和能力。
近年来,"NewCo模式"已成为诸多本土企业将其创新产品推向全球市场的新策略。据统计,已有至少六家中国公司采用这种模式,包括恒瑞、嘉和生物和艾力斯等。此模式既为企业提供了急需的现金流,促进研发和临床试验,也在一定程度上帮助本土药企在资产管理上规避了一些风险。
在中国biotech产业面临的资金、技术和市场挑战,以及外部竞争激烈的环境下,NewCo模式为企业提供了一条创新的国际化路径。那么,康诺亚为何能在短短半年内成功通过NewCo模式完成三次大型交易呢?
首先,CM313作为一款靶向CD38的单抗,瞄准了多发性骨髓瘤(MM)这一高度潜在的治疗领域。CD38靶点因为其在MM细胞中的高度表达,成为治疗此类疾病的理想选择,并已在强生的Darzalex中验证了其市场潜力。Darzalex在2024年第三季度的销售额达30.16亿美元,同比增长20.7%,并成为该公司的业绩增长主力之一。
此外,CD38靶点的应用不局限于血液肿瘤领域。它是B细胞和浆细胞表面的重要生物标志物,这些细胞在自体免疫性疾病中常常过度活化。因而,靶向CD38的抗体在治疗自免疫疾病中也显示出巨大的潜力。
康诺亚的CM313不仅是国内首款获得国家药监局临床试验批准的CD38抗体,还被证实在难治性免疫性血小板减少症患者中具有高达95%的治疗应答率,同时具有良好的安全性和持续效力,展现出强大的BIC潜力。
在过去的半年中,康诺亚通过NewCo模式,先后与Belenos Biosciences和Platina Medicines Ltd.达成了多项合作。在2024年7月,康诺亚将CM512和CM536的全球权益授权给Belenos Biosciences,随后在11月,将CM336授权给Platina Medicines Ltd.。这些交易使康诺亚在短时间内筹得潜在高达11.4亿美元的资金,成为其在国际市场开拓的重要支持。
康诺亚频繁成功的关键在于其差异化及高潜力的产品组合,以及其背后强大的专家团队。公司创始成员如陈博博士和王常玉博士,在生物药物研发领域拥有丰富的经验和成功的开发案例,为康诺亚的国际化布局打下了坚实的基础。
总体而言,NewCo模式为中国创新药企提供了宝贵的全球化机遇。随着药企们的国际化步伐加快,预计这一模式将在未来获得更广泛的应用,进一步推动中国创新药企的全球市场扩展。
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