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GLP-1类药物的研发正处于风口浪尖,近年来屡屡创造出超出预期的成就。从最初用于降糖,到后来在肥胖治疗、心血管事件风险降低以及阻塞性睡眠呼吸暂停等方面取得进展,GLP-1药物的适应症似乎在不断拓宽。除此之外,该类药物在慢性肾病、心力衰竭,乃至代谢相关脂肪性肝炎(MASH)和阿尔茨海默症(AD)领域也展现出可观的潜力。
在药品销售市场中,GLP-1药物凭借其显著的临床价值正在迅速崛起。2023年,司美格鲁肽和替尔泊肽等多款GLP-1药物累计撑起了超过350亿美元的市场份额,且这一数字还在稳步提升。根据2024年前三季度的财报,司美格鲁肽的销售额已近206亿美元,替尔泊肽也达到110亿美元。这种增长态势预示着GLP-1药物市场将在2024年突破480亿美元。
不仅国际市场如此,国内市场对GLP-1药物的需求同样高涨。2023年,国内医院终端的GLP-1药物销售额达到57亿元,同比去年增长67%。可以预见,这一市场尤其在国产药物的布局下,将释放出更多的潜力。
目前,国内有十种GLP-1药物获得上市批准,这些药品大多由跨国制药巨头研发。尽管国产药物数量不少,开发长效型GLP-1药物依然任重而道远。仁会生物的贝那鲁肽和翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽虽然填补了一些空白,但市场竞争中仍面临挑战。
在国内药企积极投入新一代GLP-1药物研发的背景下,竞争激烈,企业纷纷加快产品开发。2023年,银诺医药的依苏帕格鲁肽α已申请上市,预计将成为首个具有自主知识产权的人源化、超长效GLP-1药物。人源化及长效化是当前GLP-1药物发展的主要趋势,产品特性的差异化成为国内企业竞争的重要砝码。
展望未来,GLP-1药物的适用范围将不断扩大。在降糖的基础上,不同药物展示出对心血管代谢等多维度健康指标的改善作用,一些药物在减肥方面也显露出非凡的潜力。围绕这一领域的研发热潮,加上市场对更广泛病症治疗需求的增长,使GLP-1药物的发展前景广阔。
银诺医药不仅在GLP-1药物开发上有独特的见解,其愿景更包括拓展至MASH等前沿治疗领域。依苏帕格鲁肽α目前已获准进入MASH适应症的临床试验阶段,该药物有望为患者提供新的治疗选项。
通过合理选址与开发管理策略,国产药企积极参与全球GLP-1药物市场的竞争。未来,谁能在长效化和便捷性方面取得突破,便可在激烈的赛道中占据主动地位。总体来看,GLP-1类药物的广泛应用可能会给医疗领域带来深远的影响,而中国企业的创新能力也在逐渐成为这一领域的关键因素。
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