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年度靶点榜:AKT靶点崭露头角,卡匹色替领航乳腺癌治疗新突破

新药情报编辑 | 2025-01-09 |

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大约70%的晚期乳腺癌患者被诊断为激素受体阳性类型,即雌激素受体或孕激素受体阳性。这类患者通常不会同时表现出HER2阳性,因此,激素受体阳性乳腺癌的首选治疗方案是内分泌治疗结合CDK4/6抑制剂,如阿贝西利。与单独进行内分泌治疗相比,联合使用CDK4/6抑制剂可以显著提高患者的无进展生存期及总生存期。

然而,即便采用了上述治疗方式,很多患者的病情最终仍可能出现进展。在这种情况下,医生通常会考虑使用氟维司群作为单一疗法或与其他药物联合使用。AKTPIK3CA信号通路中的关键基因,约50%的激素受体阳性乳腺癌患者可能因PIK3CAAKT1基因的激活或PTEN基因的失活突变而使得这一通路出现问题。因此,针对这一信号通路的药物研发成为重点研究方向。

例如,对于PIK3CA基因突变的乳腺癌,已批准使用阿培利司联合氟维司群,以及利用MTOR抑制剂依维莫司联合依西美坦进行治疗。卡匹色替是一种全新的口服靶向药物,可以抑制所有亚型的AKT基因。在临床试验的前期模型中,卡匹色替与内分泌治疗显示出协同作用。一项刊登于知名学术期刊《新英格兰医学》的三期临床研究评估了卡匹色替联合氟维司群治疗激素受体阳性HER2阴性乳腺癌的效果。

这项双盲三期临床试验专门针对内分泌治疗后病情进展的激素受体阳性HER2阴性乳腺癌患者进行研究。尽管不强制要求患者在试验前曾接受CDK4/6抑制剂治疗,但所有入组的708名患者被随机分配到两组:一组接受卡匹色替与氟维司群的联合治疗,另一组则接受安慰剂和氟维司群的标准治疗。

试验结果显示,卡匹色替联合氟维司群显著延长了患者的中位无进展生存期,达到7.2个月,而安慰剂组仅为3.6个月。图示清楚地显示了两种治疗方案之间的显著差异。此外,这两组在中位总生存期上也存在差别。对于安全性考虑,三级或更高级别的不良反应中,联合治疗组中皮疹的发生率为12%,腹泻为9.3%。相比之下,安慰剂组患者的不良反应发生率较低。

AKT基因虽然不为大众熟知,但对于激素受体阳性乳腺癌患者而言,检测PIK3CAAKT类基因突变,包括BRCAHRD等相关基因,是制定最佳治疗方案的必要步骤。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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