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2025年1月8日，Sana Biotechnology宣布，其开发的用于治疗1型糖尿病的HIP工程化胰岛细胞疗法UP421在首次临床试验中取得了积极成果。此次研究成功避免了免疫排斥，并实现了在无免疫抑制条件下的胰岛素生成。这一消息推动Sana Biotechnology的股价在盘后交易时段激增326%。
研究背景与目的
UP421是一种利用Sana独特低免疫（HIP）技术改造的异体原代胰岛细胞疗法，专为避免异体和自身免疫排斥而设计。此次研究由瑞典的乌普萨拉大学医院与Sana Biotechnology合作进行，目的是评估在不依赖免疫抑制剂的情况下，实现功能性胰岛细胞移植的可行性。
研究结果
研究成功达成了所有主要与次要研究指标：
· 细胞存活与功能：研究发现，移植的胰岛细胞在四周后继续存活并发挥功能。通过检测循环中的C肽水平，确认移植的β细胞正在有效生成胰岛素。此外，混合餐耐受性测试（MMTT）结果显示，餐后C肽水平提高，与正常胰岛素分泌一致。
· MRI证据：MRI扫描结果显示，移植28天后，胰岛细胞的信号依然可见，证明细胞存活。
· 安全性：在整个研究过程中，未观察到任何安全问题。HIP修饰的胰岛细胞成功避免了免疫系统的攻击。
研究意义与未来展望
过去的研究表明，使用免疫抑制的原代胰岛细胞移植已成为治疗1型糖尿病的一种有效方法，通过从已故供体胰腺提取的异体胰岛细胞，帮助患者维持正常的血糖和独立的胰岛素水平。然而，这种做法要避免免疫排斥与自身免疫攻击，通常需要抑制受体的免疫系统。Sana的HIP技术则在克服此类免疫排斥上展现出潜力，可避免胰腺β细胞自身免疫攻击。
此次突破不仅首次在免疫功能正常的个体中实现了无需免疫抑制的异体胰岛细胞移植，还为1型糖尿病患者打开了新的治愈大门。通过这种方法，患者有望在不依赖胰岛素注射和免疫抑制的情况下，达到正常的血糖水平。
Sana Biotechnology将继续深入评估移植细胞的安全性、持久性和功能，计划将研究成果公开发表，并在未来的科学会议上进行展示。
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