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11月137款新药临床获批,59项突破性疗法涵盖阿斯利康、百济神州等巨头

新药情报编辑 | 2024-12-13 |

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11月,全球药物研发领域迎来了一系列值得关注的新动态。在11月份,全球共有137种新药获得临床批准,较前一个月增加了15种。这些新药中,包括69种化学药品、64种生物制剂及4种传统中药。特别值得一提的是,在此批新药中,抗肿瘤药物及免疫调节剂所占比例较大,共计92款。同时,消化系统和代谢类药物的获批数量也显著上升,达到26款。

在全球孤儿药、突破性、快速通道资格方面,11月共有59种药品获得相关资格。Jazz Pharmaceuticals宣布其研发的Zanidatamab已被美国FDA加速批准,用于治疗某些类型的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌。这标志着该药成为首个获批的HER2双抗药物。与此同时,百济神州也在国内递交了该药的上市申请。

创新药物的研发过程中,一些临床试验结果引人关注。Supernus公司的一种小分子抗抑郁症疗法在其2a期临床试验中显示出积极结果;阿斯利康安进合作研发的针对慢性鼻窦炎的单抗药物在其3期临床试验中达成积极结果。此外,安进的体重管理药物MariTide2期研究中表现出色,患者平均体重降低约20%

在全球创新药研发态势中,阿斯利康的Truqapcapivasertib)联合阿比特龙及雄激素剥夺疗法在3期试验中被证实对PTEN缺陷激素敏感性前列腺癌患者具有显著疗效。与此同时,悦康药业一家子公司在中国研发的YKYY015注射液获得临床批准,目标为治疗高胆固醇血症混合型高脂血症病症。

随着11月创新药的研发推进,医药行业继续涌现出不少突破性进展,为全球健康提供了新的希望。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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