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11月,全球药物研发领域迎来了一系列值得关注的新动态。在11月份,全球共有137种新药获得临床批准,较前一个月增加了15种。这些新药中,包括69种化学药品、64种生物制剂及4种传统中药。特别值得一提的是,在此批新药中,抗肿瘤药物及免疫调节剂所占比例较大,共计92款。同时,消化系统和代谢类药物的获批数量也显著上升,达到26款。
在全球孤儿药、突破性、快速通道资格方面,11月共有59种药品获得相关资格。Jazz Pharmaceuticals宣布其研发的Zanidatamab已被美国FDA加速批准,用于治疗某些类型的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌。这标志着该药成为首个获批的HER2双抗药物。与此同时,百济神州也在国内递交了该药的上市申请。
创新药物的研发过程中,一些临床试验结果引人关注。Supernus公司的一种小分子抗抑郁症疗法在其2a期临床试验中显示出积极结果;阿斯利康和安进合作研发的针对慢性鼻窦炎的单抗药物在其3期临床试验中达成积极结果。此外,安进的体重管理药物MariTide在2期研究中表现出色,患者平均体重降低约20%。
在全球创新药研发态势中,阿斯利康的Truqap(capivasertib)联合阿比特龙及雄激素剥夺疗法在3期试验中被证实对PTEN缺陷激素敏感性前列腺癌患者具有显著疗效。与此同时,悦康药业一家子公司在中国研发的YKYY015注射液获得临床批准,目标为治疗高胆固醇血症及混合型高脂血症病症。
随着11月创新药的研发推进,医药行业继续涌现出不少突破性进展,为全球健康提供了新的希望。
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