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AIgn_promotion=LS_SEOGW">卒中，常被称为“中风”，是导致残疾和死亡的主要疾病之一。其中，AIgn_promotion=LS_SEOGW">急性缺血性卒中（AIS）约占所有卒中的80%，其治疗重点在于尽早疏通阻塞的血管，从而拯救因AIgn_promotion=LS_SEOGW">缺血而濒临坏死的脑组织。目前，AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿替普酶是适用于发病后4.5小时内的AIgn_promotion=LS_SEOGW">AIS患者的常规溶栓药物，其给药方式为静脉推注结合滴注，过程较为复杂。而目前市场上的溶栓药物种类有限，开发替代药物以满足临床需求显得尤为迫切。
尿激酶原是一种单链尿激酶型纤溶酶原激活剂，已在治疗AIS中得到应用，并可在阿替普酶治疗之后继续使用。重组人尿激酶原是一种通过基因工程技术生产的特异性溶栓剂，能够靶向识别导致血管堵塞的血栓，对生理性的止血血栓影响较小，从而可能降低AIgn_promotion=LS_SEOGW">出血风险，并且其给药过程简单，无需根据患者体重调整剂量，且可以快速给药。
近日，由首都医科大学附属北京天坛医院的王拥军教授团队领导的3期PROST-2研究结果发表于《柳叶刀-神经病学》（The Lancet Neurology）。研究发现，对于中国急性缺血性卒中患者，特别是那些不适合或拒绝接受机械取栓的患者，在发病后4.5小时内使用AIgn_promotion=LS_SEOGW">重组人尿激酶原，其治疗效果与阿替普酶相当，并且在治疗90天内的症状性颅内出血发生率更低。这一发现表明重组人尿激酶原可以作为一种替代溶栓剂用于临床治疗。
PROST-2研究是一项开放标签、评估非劣效性、3期随机对照试验，于2023年1月29日至2024年3月14日期间在中国61家医院进行，总共纳入1552例患者。患者的中位年龄为65岁，男性占66.5%。所有入组患者年龄必须≥18岁，临床诊断为AIS，NIHSS评分在4至25分之间，并能在症状发作后4.5小时内接受溶栓治疗。同时，这些患者在卒中发生前的mRS评分不超过1分。
在实验中，患者在发作4.5小时内被随机分为两组，分别给予静脉注射重组人尿激酶原（35 mg）或阿替普酶（0.9 mg/kg）。分析结果显示，重组人尿激酶原在主要疗效结局上非劣效于阿替普酶，并且在安全性方面，如36小时内颅内出血的发生率，重组人尿激酶原组也优于阿替普酶组。
总体而言，这项研究表明，对于中国急性缺血性卒中患者，重组人尿激酶原在实现优良功能结局方面非劣于阿替普酶，并在安全性指标上具有潜在优势。《柳叶刀-神经病学》评论认为，未来的研究需要进一步比较重组人尿激酶原与其他治疗标准在疗效和安全性方面的差异，并评估其在接受血管内取栓治疗患者中的应用潜力。
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