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12月4日,礼来公司宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了积极进展。本研究旨在比较替尔泊肽(Zepbound)与司美格鲁肽(Wegovy)在非2型糖尿病的肥胖或超重伴有至少一种并发症的成人中的体重减轻效果与安全性。研究结果表明,替尔泊肽在体重减轻方面的效果显著优于司美格鲁肽,达到了47%的相对减重效果。具体而言,替尔泊肽组平均体重减轻率为20.2%,而司美格鲁肽组为13.7%。在替尔泊肽治疗组中,受试者平均减重22.8公斤,相比之下,司美格鲁肽组则减重15.0公斤,显示出两种药物之间存在明显的7.8公斤差异。
SURMOUNT-5是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的IIIb期临床试验(编号NCT05822830),被试者按1:1比例随机分组,分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽(15mg或10mg)与司美格鲁肽(2.4mg)治疗。研究主要终点为72周时两药物在体重基线减少百分比方面的优效性比较。
在主要终点和全部5个关键次要终点上,替尔泊肽均表现出色。例如,接受替尔泊肽治疗的受试者中,31.6%的人实现了至少25%的体重减轻,而司美格鲁肽组仅为16.1%。
安全性方面,替尔泊肽和司美格鲁肽最常见的副作用为胃肠道不适,其严重程度多为轻到中度。总体来看,替尔泊肽在SURMOUNT-5研究中的安全特征与以往SURMOUNT研究的报告结果一致。
礼来公司计划继续分析SURMOUNT-5的研究结果,并于下一年度的医学会议上进行详细展示。替尔泊肽是一种GIP和GLP-1受体激动剂,这些受体在调节食欲的大脑区域广泛表达。通过活化这些受体,替尔泊肽实现体重管理。而司美格鲁肽则是由诺和诺德开发的GLP-1受体激动剂。两种药物均已获得批准用于肥胖或伴有至少一种体重相关并发症的超重成人的长期体重管理。
礼来心血管代谢健康事业部全球医学事务高级副总裁Leonard C. Glass博士表示:“考虑到肥胖药物的广泛关注,我们进行了这项研究,以为医疗专业人士和患者在治疗选择上提供科学依据。SURMOUNT-5的结果充分显示了替尔泊肽在减重方面的显著优势。替尔泊肽作为唯一获得FDA批准的双重GIPR/GLP-1R激动剂类肥胖治疗药物,正在改变数百万患者对慢性疾病的管理方式。”
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