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2024年12月4日,港股上市公司来凯医药发布了一则重要公告,披露了其在肥胖症治疗领域的I期单剂量递增研究(SAD研究)的关键进展。截至目前,研究中的全部64位受试者已经完成用药,初步观察到与靶标结合的迹象,并检测到符合预期的药效生物标志物的变化,同时安全性表现良好。
此次研究采用随机、双盲和安慰剂对照设计,目的是在健康成年人及超重或肥胖的受试者中评估新药LAE102注射液的安全性、耐受性以及药代动力学特性。这些初步结果为该药物在更大范围内的潜在应用奠定了基础。
随着SAD研究的完成,来凯医药正计划开展I期多剂量递增研究(MAD研究),以进一步评估LAE102的耐受性和疗效。这一研究将为加速LAE102的临床开发提供关键数据支持,使其更快投入市场造福更多患者。
LAE102是一种针对ActRIIA的单克隆抗体,早期研究表明它可有效增加肌肉量并减少体脂。尤其在与GLP-1受体激动剂联用时,该药物在显著降低体脂的同时还能减少肌肉流失的现象,这让其在肥胖症治疗领域展现出了可观的发展前景。
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