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天士力近日发布公告，宣布因临床试验结果不达预期，决定暂停其间接控股子公司进行的安美木单抗项目的临床试验。此次决策将导致对该项目开发支出余额1.62亿元进行全额资产减值准备。天士力强调，此次资产减值准备的财务影响将反映在2024年度的财务报告中，以正式披露的数据为准。
公开资料显示，安美木单抗是一种重组全人源抗EGFR单克隆抗体，主要用于晚期实体瘤的治疗。该项目在2016年12月获得了国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。然而，天士力在公告中提到的2024年10月发布的《IIb期临床研究报告（期中分析）》中，安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗的组合并未展现出统计学上的显著疗效，未能达到研究的预设终点。
天士力表示，若继续探讨安美木单抗与其他药物的联合使用，不仅面临时间和成本的双重负担，同时还需直面市场上已有同类药物的竞争激烈状况。该领域中已有其他改良型产品获批上市，而安美木单抗在继续研发和商业化方面都存在较大的不确定性。
在广泛征询内外部专家意见后，天士力认为现有的研究结果不足以支持安美木单抗进行下一阶段的III期临床试验，再加上公司自身研发管理策略的调整，最终决定暂停该项目的临床开发。
这已不是天士力首次暂停创新药物的研发项目。早在2023年初，公司宣布暂停MPC-150-IM和MPC-25-IC两个产品的开发工作，同时停止TSL-1806项目的研究。这些项目曾共投入超过1.4亿元。TSL-1806作为一种选择性GPR40激动剂，尽管在II期临床试验中表现出良好的安全性，但未能显现出显著的降糖效果。
近年来，不少中药企业开始跨界生物制药领域，希望突破传统中药市场的局限。然而，生化创新药面临的技术挑战和市场竞争远非简单。中药企业在转型的过程中，如何实现有效的差异化创新，成为一个需要深入探索的难题。
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