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2024年11月20日，由阿斯利康研发、晨泰医药引进的一项重要1类创新药——盐酸佐利替尼片获得了中国国家药品监督管理局的上市批准。这一新药旨在为局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供一线治疗的选择。
佐利替尼（Zorifertinib，AZD3759）是创新的表皮生长因子受体-酪氨酸激酶（EGFR-TKI）抑制剂，具备优越的血脑屏障穿透能力，突破了多数EGFR-TKI药物难以有效渗透至大脑的限制。这对于患有晚期脑转移的非小细胞肺癌患者具有重大的治疗意义。经CDE批准，佐利替尼适用于具有EGFR 19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴有中枢神经系统转移的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
佐利替尼：改善全身及颅内无进展生存期
此次佐利替尼的批准依据是3期EVEREST临床研究（NCT03653546）中取得的显著数据。该研究纳入了439例EGFR突变型非小细胞肺癌患者，随机分为接受佐利替尼治疗的组（220例）和对照组（219例，接受吉非替尼或厄洛替尼治疗）。结果显示，佐利替尼组中位无进展生存期（PFS）为9.6个月，对照组为6.9个月。此外，在颅内中位无进展生存期方面，佐利替尼组为15.2个月，而对照组仅为8.3个月。与对照组相比，佐利替尼显著延长了患者的生存期。
新闻编辑寄语
从研究数据来看，佐利替尼在改善非小细胞肺癌患者的全身和颅内无进展生存期方面显示出强劲的效果，为合并脑转移的晚期患者提供了新的治疗方向。不仅如此，其他针对EGFR突变的抗癌药物也在不断研发中，这为晚期肺癌患者带来了更多的希望和选择。
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