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CAR-T细胞疗法凭借其巨大的治疗潜力，正迈入一个扩展的应用领域，涵盖了肿瘤、传染性疾病以及自身免疫性疾病。近年来，自身免疫性疾病成为CAR-T治疗的一个新兴前沿。在美国风湿病学会（ACR）会议上，红斑狼疮的CAR-T治疗受到了广泛关注，多家公司展示的研究数据展示了其在狼疮治疗中的前景。其中，百时美施贵宝（BMS）、Kyverna Therapeutics、Fate Therapeutics和Cabaletta Bio带来的临床研究成果尤为引人注目。
在ACR会议上，百时美施贵宝（BMS）展示了其研发的CD19 CAR-T细胞产品CC-97540在系统性红斑狼疮（SLE）患者中的1期临床研究数据。该研究针对无法通过传统糖皮质激素和免疫抑制剂获得满意效果的患者进行。研究结果显示，CC-97540显著减轻了所有纳入的7名患者的疾病表现。在11个月的随访中，这些患者未出现新的疾病活动迹象，并且生活质量有所提升。一位患者甚至在接受治疗后成功怀孕并生子，这在红斑狼疮患者群体中尤为罕见，具积极意义。同时，该研究显示出较高的安全性，只有少数的不良反应发生。
Kyverna Therapeutics的KYV-101是一款CD19 CAR-T产品，目前正在进行1/2期临床试验。其在对6名狼疮肾炎患者进行的研究中，显示出持续的治疗效果，包括深度B细胞耗竭和免疫系统的重置等。然而，值得注意的是，曾有一位低剂量患者在5个月后出现疾病复发，这提示KYV-101在不同剂量上的疗效和安全性还需进一步研究。
Fate Therapeutics则带来了一款源自iPSC的通用型CD19 CAR-T细胞产品FT819。初步结果表明，该产品在一位患有严重狼疮性肾炎的患者中取得了积极效果，患者已达到临床缓解状态，并未依赖免疫抑制治疗。值得一提的是，该研究中未使用传统的清淋药物氟达拉滨，这可能为未来更安全的治疗策略提供了新思路。
此外，Cabaletta Bio的CABA-201目前也正在1/2期临床阶段，其显示出的早期数据具有希望，但仍需关注安全性的问题，尤其是在此前出现的一例4级神经毒性事件后。
除了上述公司，ACR 2024年会还展示了其他机构在自免CAR-T疗法领域的创新进展，体现了全球对于探寻狼疮治疗新路径的热情。在国内，长海医院等机构也在积极研究CAR-NK治疗方案。
总的来说，CAR-T细胞治疗为红斑狼疮等自身免疫性疾病带来了潜在的突破。尽管目前仍处于临床初期，研究者和患者对其寄予厚望。CAR-T技术可能会成为攻克狼疮这类顽疾的新曙光。
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