点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2024年11月21日，广州必贝特医药股份有限公司（简称“必贝特医药”）宣布启动一项关于新型药物BEBT-908的关键性临床研究。该研究将在北京的中国医学科学院肿瘤医院进行，是一项旨在比较BEBT-908联合利妥昔单抗与利妥昔单抗联合其他常规化疗方案（R-GemOx或R-ICE）在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者中疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期临床试验。此次会议的成功召开标志着BEBT-908确证性III期临床试验的受试者招募工作正式启动。
BEBT-908是由必贝特医药的核心团队研发的全球首个HDAC/PI3Ka双靶点抑制剂。此前，该药物已完成单药治疗r/r DLBCL的II期临床试验，并于2023年10月获得新药上市申请（NDA）的受理，且进入优先审评程序。
在此研发进程中，BEBT-908的确证性III期临床试验前探索性研究（编号CTR20240114）获得了初步的积极疗效。这项研究共纳入了24名接受过1到2线系统治疗的r/r DLBCL患者，其中21名参加者完成了至少一次治疗并经历了肿瘤评估。结果显示，42.9%的患者肿瘤完全消失，33.3%的患者部分缓解，总体客观缓解率达到了76.2%，疾病控制率为85.7%。安全性评估表明，主要的3至4级不良反应包括血小板计数降低（34.8%）、白细胞计数降低（17.4%）和淋巴细胞计数降低（13.0%）。
初步研究的数据促使国家药品监督管理局药品审评中心批准进行BEBT-908的确证性III期临床试验。这项试验的正式启动，旨在进一步确认BEBT-908治疗r/r DLBCL的有效性和安全性，期望能为患者提供更佳的治疗方案。
必贝特医药表示，将继续推进BEBT-908的研发进程，为全球淋巴瘤患者带来新的治疗希望。公司矢志通过技术创新与严格的科学研究，满足患者未被满足的医疗需求。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
