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优时比（UCB）和渤健（Biogen）近日公布了他们合作进行的3期PHOENYCS GO研究的详细结果。试验数据显示，两家公司联合开发的研究药物dapirolizumab pegol（DZP）联合标准治疗（SOC）能够显著降低中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的疾病活动水平，从而达到试验的主要终点。这些研究结果还在2024年美国风湿病学会年会（ACR Convergence 2024）上进行了公布。
PHOENYCS GO是一项覆盖多个中心的随机双盲安慰剂对照的3期研究。该研究旨在探索与安慰剂加SOC相比，DZP联合SOC在中度至重度SLE患者治疗中的疗效和安全性。共有321名患者参与了这项研究。
在48周后，评估结果显示，在用不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）的综合狼疮评估（BICLA）进行评价的主要终点中，DZP联合SOC的患者组表现明显优于安慰剂组。具体数据显示，DZP联合SOC组的应答率为49.5%，高于安慰剂联合SOC组的34.6%，差距为14.6%（95% CI：3.3，25.8；p=0.0110）。这些结果表明，DZP的联合治疗能够在疗效上带来显著的临床益处。在次要终点的评估中，于第24周时，DZP加SOC组的BICLA应答率为46.6%，也高于安慰剂加SOC组的38.3%；然而，这一差异并未达到统计学上的显著性水平（95% CI：-3.6，19.4；p=0.1776）。
在安全性方面，DZP表现良好，与之前的研究数据一致，符合接受免疫调节剂治疗的SLE患者的安全性特征。
Dapirolizumab pegol是一个新型的在研医药，通过靶向并抑制CD40配体（CD40L或CD154）的信号传导，降低B细胞活性及自身抗体的产生，同时减少1型干扰素（IFN）的分泌，并减弱T细胞和抗原呈递细胞（APC）的活化。这种抗体片段（Fab）与聚乙二醇（PEG）结合后，显示出了抑制SLE疾病活动的新潜力。
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