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近日,青岛百洋制药有限公司携手中国医学科学院药物研究所,成功获得国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,将正式开启抗结核新药NTB-3119M的临床研究。
结核病是由结核分枝杆菌引起的传染性疾病,对人类健康构成严重威胁。近年来,由于耐药性的增加,对新的和有效的抗结核药物的需求愈加迫切。NTB-3119M作为一种作用于结核分枝杆菌细胞壁的最新1类化学药物,被开发为应对此需求的重要创新。DprE1是参与结核分枝杆菌细胞壁合成的关键酶,药物研究所黄海洪、马辰、夏学军、王宝莲等研究员,以及首都医科大学附属北京胸科医院的陆宇研究员团队,经过长期的研究与合作,最终成功发现具有独特结构、高抗结核活性及较好成药性的DprE1抑制剂NTB-3119M。
在临床前的研究中,NTB-3119M展现了优异的体内外抗结核能力,在相同剂量下,显示出与一线抗结核药物异烟肼相当的杀菌效果,其药效学优势显著。作为一种潜在的新型抗结核治疗候选药物,NTB-3119M不仅安全、有效,而且质量稳定,预计将为结核病联合用药方案提供全新选择。
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