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艾伯维（AbbVie）近日宣布，其关键性3期试验TEMPO-1取得了积极成果。研究结果表明，艾伯维在研的小分子药物tavapadon在固定剂量条件下单药治疗早期帕金森病（PD）患者时，达到了主要终点。相较于基线，接受tavapadon治疗的患者在运动障碍协会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第2和第3部分综合评分上有显著统计学改善。此外，另一项3期试验TEMPO-2正在探讨tavapadon作为灵活剂量单药治疗的效果，预计将于2024年底公布试验结果。
帕金森病是全球范围内仅次于阿尔茨海默病的第二大常见神经退行性疾病，影响约1,000万患者。主要症状包括静止时四肢震颤、僵硬和运动功能受损，而非运动症状则涉及认知、情绪及睡眠问题。帕金森病的病因在于患者黑质中制造多巴胺的神经元死亡，现有治疗方法主要包括左旋多巴及其他多巴胺激动剂。
在TEMPO-1试验中，研究评估了两种固定剂量（5毫克和15毫克，每日一次）的tavapadon对早期帕金森病成年患者的疗效、安全性和耐受性。结果显示，与安慰剂相比，tavapadon在第26周内显著降低了患者的MDS-UPDRS第2和第3部分综合评分（安慰剂组：+1.8；5毫克组：-9.7；15毫克组：-10.2；每种剂量的p值<0.0001）。
此外，TEMPO-1试验还达到了关键次要终点，在第26周时，tavapadon组患者在日常生活的运动方面（MDS-UPDRS第2部分）均有显著改善。
Tavapadon是一种在研的选择性D1/D5受体部分激动剂，旨在通过选择性激活D1/D5受体来提供运动控制、安全性和耐受性的平衡。目前，tavapadon正在研究其作为单药和左旋多巴（LD）辅助疗法治疗帕金森病患者的效果。通过有针对性地激活黑质纹状体通路上的D1/D5多巴胺受体，tavapadon有望提供适当的多巴胺信号，从而改善运动控制，同时避免D2/D3过度刺激所导致的副作用。作为一种半衰期为24小时的药物，tavapadon每日仅需服用一次，从而减少多巴胺受体过度激活导致的运动障碍。
2023年12月，艾伯维与Cerevel达成最终协议，以约87亿美元收购Cerevel，从而获得其丰富的神经科学研发管线。艾伯维在新闻稿中强调，tavapadon在早期帕金森病患者中的疗效和安全性，使其与艾伯维现有晚期帕金森病治疗产品线形成互补。
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