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快讯:赛诺菲一线疗法获FDA准入,逾半数癌细胞全消;9家药企争夺38亿糖尿病市场,先行者已获批

新药情报编辑 | 2024-09-26 |

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法国药企赛诺菲的Sarclisa药物近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,与VRd方案联合使用,作为一线治疗不适合进行自体干细胞移植的新确诊多发性骨髓瘤患者的疗法。此组合疗法不仅能够显著减少疾病进展或患者死亡的风险,而且在超过50%的患者中,实现了癌细胞的完全消失,为患者带来了新的希望。

在国内,九家药企正在激烈竞争38亿元的2型糖尿病药物市场,宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片已经率先获得审批。该药物以其强效而持久的血糖控制能力受到关注,并且已经向美国FDA及国际市场递交了申请,进一步拓展其市场前景。

诺华制药也有大动作,宣布与AI制药明星公司Generate达成一项合作协议,利用后者的人工智能平台开发蛋白质疗法,涉及多种疾病领域。此次合作金额预计超过10亿美元,使得Generate能够加快、降低成本并增强灵活性来推进新疗法的研发。Generate之前已经成功搭建了丰富的产品管线,并在学术期刊《自然》上发表了AI模型的相关研究。

在新药研发方面,和誉医药与艾力斯共同研发的新一代EGFR口服小分子抑制剂ABK3376获得了中国国家药品监督管理局的批准,即将在中国进行首次人体I期临床试验。这一新药主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌,标志着国内癌症治疗领域迈出新的步伐。

美国制药巨头礼来的阿尔茨海默病治疗药物多那尼单抗在日本市场获得了上市批准。基于该药物在临床实验中显著减缓患者认知衰退的表现,该疗法为深受阿尔茨海默病困扰的日本患者提供了新的治疗选择。随着日本老龄化问题的加剧,预计未来患者数量将会进一步增加。

此外,康圣环球也在布局肿瘤早筛领域,最近全资收购了基准医疗。通过利用ctDNA甲基化高通量测序技术,康圣环球旨在实现肿瘤的早筛早诊,提高治疗的成功率。这一战略性举措契合了行业发展的趋势,肿瘤早期筛查市场的前景令人期待。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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