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近日，上海医药集团股份有限公司的控股子公司上海信谊金朱药业有限公司正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B02634），氨磺必利口服溶液的上市许可持有人已顺利变更为上海信谊金朱药业有限公司。
基本情况
名 称： 氨磺必利口服溶液
剂 型： 口服溶液剂
规 格： 60ml: 6g
注册分类： 化学药品
药品批准文号： 国药准字H20243190
审批结论
依据国家药品监督管理局批复内容，氨磺必利口服溶液的上市许可持有人由原来的“山东朗诺制药有限公司”变更为“上海信谊金朱药业有限公司”。
相关信息
氨磺必利口服溶液是一种用于治疗精神分裂症的药物，最早由Sanofi-Synthélabo（现称Sanofi）在1986年于法国推出。2024年5月，上海信谊金朱药业公司向国家药监局提交了关于该药品上市许可持有人变更的申请，并获得受理和批准。
此次变更使得上海信谊金朱药业公司成为氨磺必利口服溶液的新上市许可持有人，这不仅丰富了公司现有的产品线，还将显著提升公司的市场竞争力。
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