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百利天恒自主研发多特异性抗体临床试验获准

新药情报编辑 | 2024-09-24 |

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923日,四川百利天恒药业隆重宣布,公司近期成功获得国家药品监督管理局正式签发的《药物临床试验批准通知书》。这一批准标志着该公司自主研发的创新生物药——多特异性抗体GNC-077将开展针对晚期实体瘤的临床试验。

公告中详细介绍了GNC-077的研发背景及其独特机制。据悉,GNC-077是百利天恒独立研发的一种先进的多特异性抗体分子。该分子设计上巧妙融合了多种抗体结构域,包括能够靶向T细胞CD3T细胞免疫检查点的部分,以及专门针对肿瘤抗原的部位。通过这种结构设计,GNC-077不仅能有效激活T细胞,促进其分化和增殖,还可以引导这些激活的T细胞精准攻击和杀伤表达肿瘤抗原的癌细胞。

在前期的体内研究中,GNC-077在多种实体瘤模型中展现出了显著的抗肿瘤效果,证明了其强大的治疗潜力。百利天恒药业表示,随着临床试验的推进,这一创新药物有望为晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。

此次获批,标志着百利天恒在创新药物研发领域取得了重要进展。公司未来将继续推进GNC-077的临床研究,并致力于不断提升癌症治疗领域的创新水平,为更多患者带来希望。

 


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