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汇宇制药全球首创PD-1-TIGIT-IL-15三重抗体获批IND申请

新药情报编辑 | 2024-09-24 |

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921日,汇宇制药发布公告宣布,其1类新药——靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白注射用HY07121获得临床试验默示许可,计划用于治疗晚期实体瘤患者。

HY07121是由汇宇制药的全资子公司汇宇海玥自主研发,通过结合抗PD-1、抗TIGITIL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白的方式进行创新设计,旨在通过多途径激活免疫系统来对抗肿瘤细胞。这一药物被归类为1类创新型治疗用生物制品,属于全球首创(First-in-Class)。目前,国内外尚未有同类产品获批上市,因此HY07121的研发成功将填补当前市场的空白,为晚期实体瘤患者提供全新的治疗方案。

HY07121在临床前体外药效学研究中表现出优异的效果。研究表明,这种多抗分子通过其特殊设计,在等摩尔数前提下,能显著提高人类免疫细胞因子IFN-γ的分泌水平,比三种靶点联合用药效果更佳。

根据汇宇制药的公告,注射用HY07121不仅可以补充免疫细胞的来源,增加肿瘤内效应细胞的数量,还可以从多个角度恢复因持续战斗而出现功能耗竭的免疫细胞。这一机制不仅能增强免疫治疗效果,还能克服部分患者在免疫治疗中出现的获得性耐药问题。HY07121有望为晚期肿瘤患者提供全新的治疗选择。


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