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近日，埃隆·马斯克旗下的Neuralink公司获得了重要的监管批准，其最新的大脑植入芯片Blindsight得到了美国FDA的“突破性设备认定”。这款新设备通过直接刺激大脑的视觉皮层，能够帮助盲人重新感受到光并形成图像，初步临床试验显示其效果显著。Blindsight设定了低分辨率和高分辨率两个阶段的目标，获得认证后将加快审批过程，缩短上市时间。
在中国，昱言科技由黄超兰创立，这家年轻的生物制药公司成立仅三年，便已在全球制药领域取得骄人成绩。他们的原创新药FS001以70亿人民币的潜在交易额独家许可给法国益普生公司，展现了其巨大的商业和临床价值。
在国际生物医药领域，诺和诺德公司宣布投资5.3亿美元与Korro Bio公司展开合作，共同推进RNA编辑技术的开发。Korro Bio拥有独特的RNA编辑平台，能够实现可逆、瞬时和定量的编辑，计划用于开发治疗心脏代谢疾病的新型基因药物，预计将对医疗服务产生重大影响。
国内疫苗领域也传来喜讯，国药集团上海生物制品研究所开发的三价流感病毒裂解疫苗获得了扩龄批准，接种对象范围扩展到6至35月龄的儿童。这一批准不仅统一了疫苗的接种年龄，也将大幅提升疫苗接种的便利性和免疫效果。
在癌症诊疗方面，罗氏公司宣布其VENTANA FOLR1抗体检测试剂在大湾区通过“港澳药械通”政策正式获批，用于识别适合接受ELAHERE治疗的铂耐药卵巢癌患者。这标志着中国卵巢癌精准诊疗迈上了新的台阶，能够显著提高患者的治疗效果。
此外，欧康维视生物-B最近获得了中国国家药监局的批准，其研发的OT-1001抗过敏眼药即将在中国上市。这款由Nicox公司研发的眼药早在美国已获批，欧康维视生物拥有其在大中华区及东南亚11国的独家商业化权利，预计将显著改善该地区过敏性结膜炎患者的生活质量。
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