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根据数据统计，9月9日至9月15日期间，共有103个创新药及改良型新药的临床申请和上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理（按受理号统计，不包括补充申请）。其中，国产药品受理号为87个，进口药品受理号为16个。
在此期间，共有58款创新药及改良型新药获得临床试验的“默示许可”，其中包括33款化学药和25款生物药，但没有中药。
在全球创新药研发方面，近日也有重磅进展。9月11日，Arrowhead Pharmaceuticals 公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研药物 plozasiran 突破性疗法认定，该药物作为辅助饮食疗法，用于降低患有家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者的甘油三酯水平。同一天，天境生物的1类新药普那利单抗注射液也拟被纳入突破性治疗品种，针对难治性和复发性多发性神经炎。此外，强生、罗氏、辉瑞、康诺亚生物等制药企业也迎来了新的研发进展。
从数据来看，除了创新药，仿制药领域也有显著进展。9月9日至9月15日期间，共有155项仿制药临床及上市申请获得CDE的受理，其中包括138项新注册分类上市申请和5项新注册分类临床申请。此外，还有12项一致性评价申请；共11个品种通过一致性评价，本周共有82个品种视同通过一致性评价。
在具体药品类别方面，本周过评和视同过评的主要品种为消化系统与代谢药物，过评产品主要为注射剂。本周复方聚乙二醇电解质散(III)、左卡尼汀注射液和左乙拉西坦片的受理号数量最多，各有4个；同时，复方聚乙二醇电解质散(III)的过评/视同过评企业也最多，有4家。
在企业表现方面，合肥恩瑞特药业有限公司和上海宣泰医药科技股份有限公司在本周内分别有3个品种通过或视同通过一致性评价，其余企业则紧随其后。本周涉及过评/视同过评的企业总共有105家，包括浙江恒研医药科技有限公司、焦作市民康药业有限公司和沈阳双鼎制药有限公司等。
本周也有多个品种首次通过一致性评价，如氟[18F]化钠注射液、盐酸奈福泮注射液和烟酸缓释片等。此外，本周共有5家企业的多个品种过评或者视同过评。
金融数据表明，9月9日至9月15日期间，全球医药健康行业共发生58起投融资事件，较前期增加了13起，创新药领域的融资事件为22起，医疗器械耗材方面的投资也热度不减，占比31%，共有18起事件。
在国内，共发生14起医药健康相关的投融资事件，同比增加了2起，其中包括医疗技术、医疗服务、医疗器械耗材和医药制造等多个领域，与麦得科科技、分子之心和君合盟的融资金额均超过1亿元人民币。
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