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普利制药海外收入飙升65%,13项美国ANDA数量全国领先

新药情报编辑 | 2024-09-18 |

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深耕国际市场与国内市场三十余载,普利制药始终秉承国际化战略路线,不断推进国内外双报和仿创结合的研发策略。近年来,公司在研发管线方面持续取得重要进展:截至2024年,已有36个美国ANDA产品获批,其中包含2024年的13个新品,使其在全国药企中位居前列。此外,自2021年以来,普利制药在国内已推出21个新产品,其中4个为首仿品种。同时,公司还有34个品种通过一致性评价,包括11个首家品种和4个独家过评品种。更值得一提的是,2款在研1类新药也在快速推进中,涵盖了FIC纳米创新药和高端造影剂等。

今年,普利制药凭借13个美国ANDA产品的获批再次引领全国药企之先。普利制药坚定推行国际化战略,充分发挥其全球注册和高端生产能力,截至目前,公司已经取得了36个美国ANDA认证,注射剂型产品占比超八成。在抗感染和抗癫痫等重要治疗领域,公司目前已拥有多个产品,并借助灵活的供应链和市场需求调整策略,迅速占据了国际市场空白。今年获批的阿奇霉素干混悬剂、注射用阿奇霉素等主要药品,不仅强化了普利制药在抗感染药物市场的地位,还展示了其在全球抗感染药物市场中的影响力。

普利制药还拥有7个正处于审批阶段的美国ANDA产品,涵盖造影剂、抗感染、抗癫痫等领域,预计将进一步促进公司海外业务的快速增长。在境外制剂销售方面,2024年上半年普利制药的销售收入同比增长了65%,此佳绩不仅彰显了公司在国际市场中的强劲竞争力,也为其持续发展提供了坚实支撑。

在国内市场方面,普利制药也不甘落后,自2021年至今,公司在国内累计已获批21个新品,并斩获34个品种的一致性评价,涵盖多个治疗大类。特利加压素注射液、硝普钠注射液等首仿品种的上市进一步夯实了公司的市场地位。

公司在研发领域也不断突破。目前,普利制药已将创新研发置于战略核心,致力于技术难度高、市场前景好的仿制药产品,同时在创新药领域进行积极布局。据悉,普利制药的注射用PLAT001和注射用PL002两款1类新药均已进入临床阶段,未来有望在抗肿瘤和精准医学领域实现重要突破。

普利制药通过不断扩展国际品牌和提升产品线,展示了其在国际化战略和创新研发中的独特优势与竞争力,同时为未来的持续发展奠定了坚实基础。

 


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