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日前,默沙东在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了其重磅PD-1抑制剂Keytruda的多项最新进展。Keytruda与卫材(Eisai)研发的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lenvima,以及肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合使用,在治疗不可切除、非转移性肝细胞癌(HCC)患者的3期临床试验中表现出显著疗效。根据中期分析结果,Keytruda和Lenvima组合加TACE与单独使用TACE相比,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。
在中位随访期为25.6个月时,组合治疗组相比单独TACE组,将疾病进展或死亡的风险降低了34%(HR=0.66,95% CI,0.51-0.84,p=0.0002)。组合疗法组的中位无进展生存期为14.6个月(95% CI,12.6-16.7),而单独TACE组仅为10个月(95% CI,8.1-12.2)。此外,该组合疗法在总生存期(OS)方面也表现出改善趋势(HR=0.80,95% CI,0.57-1.11,p=0.0867),但OS数据尚不成熟,在此次中期分析中未达到统计学显著性,后续仍需进一步跟踪。
同时,默沙东还发布了3期临床试验KEYNOTE-811的最终分析结果。该试验评估了Keytruda与曲妥珠单抗及含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用,在一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌患者中的效果。这项研究的结果同样发表在《新英格兰医学杂志》上。
在中位随访期为50.2个月时,Keytruda联合治疗显著提高了患者的总生存期(OS)。与仅使用曲妥珠单抗和化疗相比,加入Keytruda将患者的死亡风险降低了20%(HR=0.80,95% CI,0.67-0.94,p=0.0040)。接受Keytruda联合治疗组的中位总生存期为20个月(95% CI,17.8-22.1),而单独曲妥珠单抗加化疗组为16.8个月(95% CI,14.9-18.7)。
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