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2024年9月12日，国家药品监督管理局公布了四个新药的上市公告，分别由不同企业提交。此次获批新药包括南京传奇生物科技有限公司的西达基奥仑赛注射液、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的赛立奇单抗注射液、苏州盛迪亚生物医药有限公司的夫那奇珠单抗注射液以及成都康诺行生物医药科技有限公司的司普奇拜单抗注射液。
西达基奥仑赛注射液
南京传奇生物科技有限公司的申报获得附条件批准的西达基奥仑赛注射液（商品名：卡卫荻）正式上市。该药物主要用于治疗接受过至少三线治疗后进展的成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者。西达基奥仑赛注射液是一种自体免疫细胞注射剂，通过将靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体基因植入患者的外周血T细胞，制成后重新注入体内以识别并杀伤多发性骨髓瘤细胞，为相关患者提供了新的治疗方案。
赛立奇单抗注射液
重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）也被批准上市，适用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。赛立奇单抗注射液是一种重组全人源IgG4单克隆抗体，可特异性结合并阻断血清中的白介素-17A（IL-17A），防止其与受体结合，从而抑制炎症的发生与发展。
夫那奇珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）也获得了国家药监局的准许上市，同样用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。该药物通过特异性结合血清中IL-17A蛋白，阻断其与IL-17RA的结合，进而抑制炎症，提供了新的治疗选择。
司普奇拜单抗注射液
此外，成都康诺行生物医药科技有限公司推出的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）同样获批上市。该药物应用于外用药物控制不佳或不适合外用药的中重度特应性皮炎成人患者。司普奇拜单抗注射液主要以阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合为目标，抑制由此引发的下游炎症因子释放和蛋白表达，进而起到治疗特应性皮炎的作用。
此次四个新药的上市，为多发性骨髓瘤、斑块状银屑病以及特应性皮炎患者提供了更多的治疗选择，有望提升患者的生活质量。
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