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2024年CSCO大会:复宏汉霖H药汉斯状多项研究入选

新药情报编辑 | 2024-09-13 |

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2024925日至29日,第27届全国临床肿瘤学大会暨2024CSCO学术年会将在厦门举行。复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H 汉斯状®(斯鲁利单抗)将在大会上公布多项新研究成果,涵盖肺癌消化道肿瘤的治疗进展和前沿探索。

大会将发布的研究成果包括:H药一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLCIII期临床研究(ASTRUM-004)的中国亚组数据、H药一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLCIII期临床研究(ASTRUM-005)的亚洲人群数据,以及H药联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌(mCRCII/III期临床研究(ASTRUM-015)的II期数据,所有数据将以口头报告形式在大会上展示。

H 汉斯状®为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。该药已在中国上市,用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、sqNSCLCES-SCLC食管鳞状细胞癌(ESCC,已惠及约8万名患者。复宏汉霖结合临床需求,进行了多维度、差异化的布局,覆盖了包括肺癌和消化道肿瘤在内的高发癌种,在全球范围内累计入组超过4000名受试者。

在肺癌领域,ASTRUM-004研究将由上海市东方医院的周彩存教授牵头,熊安稳医生汇报,报告时间定于2024926日下午17:05-17:10ASTRUM-005研究则由吉林省肿瘤医院的程颖教授牵头,张爽医生汇报,报告时间为2024928日上午11:10-11:20

在消化道肿瘤领域中,斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗转移性结直肠癌的II/III期研究将由中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授负责并汇报,报告时间为2024928日下午15:31-15:39。此外,斯鲁利单抗联合瑞戈非尼和肝动脉灌注碳酸氢盐三线治疗晚期肠癌肝转移患者的II期研究方案将由浙江大学医学院附属第二医院的袁瑛教授通过壁报形式展示。

H 汉斯状®凭借其治疗MSI-H实体瘤、sqNSCLCES-SCLCESCC在内的多项适应症,成为中国与印度尼西亚已获批上市的创新药物。其多项重要临床试验数据已在《美国医学会杂志》(JAMA)、《自然-医学》(Nature Medicine)等知名期刊上发表。H药还被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》等多部权威指南推荐,并在美国获得FDA和欧盟获得EC的孤儿药资格认定。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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