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北京时间9月8日晚上十一点半，WCLC大会进入第二天的主席台口头报告环节，AK112一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的报告成为首个出场项。随着PPT的演示，头对头比较K药的无进展生存期（PFS）对照曲线及风险比（HR）数据展示在台下及线上观众面前，场内瞬间沸腾起来。
此前，投资者们还在热议HR值是否应达到0.6的预期。然而，Harmoni2试验带来了意想不到的惊喜：HR值接近0.5，头对头比较K药的PFS曲线异常出色。此次，国产肺癌创新药在WCLC大会上大放异彩，全球医药界见证了中国创新药研发能力的跨越性进步。
AK112——惊艳全球的双抗弄潮儿
三个月前，康方AK112（依沃西单抗）的Harmoni 1III期临床试验结果发布时，市场对此解读不一，导致康方股价经历过山车行情。深入分析之后，数据解读发生巨大反转，康方股价再度飙升，AK112迅速进入商业化阶段：在6月2日开出首张处方，到6月底已销售1.03亿元，展示出“康方速度”。
如今，AK112再次带来惊喜：在WCLC大会上，当PPT翻至结果页时，中国观众在深夜看到HR达到0.51的数字，场面再次沸腾。
AK112在一线治疗NSCLC临床数据上，可以从两个维度解读：第一是头对头K药的数据对比，其在一线用药上的质的飞越；第二是作为一个双抗，与PD-1和VEGF两种单抗联用相比，是否有显著优势。在第一个维度上，两组患者在基线上的基本持平，展示出完美的平行对照。
试验结果显示，mPFS曲线中，K药为5.82个月，AK112达11.14个月，提升近5.3个月。HR值0.51超出预期，ORR过半，DCR也有显著差异。特别是在鳞癌亚组，AK112的疗效和安全性均优于非鳞癌亚组，这为后期III期临床试验预期打了一剂强心针。
2024年上半年，艾力斯销售额达15.76亿元，98.7%收益来自伏美替尼。这款第三代EGFR TKI成就了伏美替尼及其海外权益方ArriVent。伏美替尼的销售收入迅速增长，但在适应症拓展上还有更多潜力，其EGFR 20外显子插入突变NSCLC的治疗临床逐步深入。
在此次WCLC大会中，伏美替尼还展示了用于一线治疗EGFR PACC突变型NSCLC患者的研究，给予该药更大支持。该突变类型目前临床疗效有限，但伏美替尼可为其提供全新治疗方案，应对此类突变带来的挑战。
他雷替尼——脑转移的满分答案
他雷替尼作为ROS1 TKI的代表，主要挑战脑转移患者的治疗。虽然克唑替尼在首线疗法高效，但由于无法通过血脑屏障，对有脑转移患者效果不佳。
他雷替尼在一线治疗的cORR达92.5%，对于经克唑替尼治疗的患者，其cORR达52.6%。在脑转移方面的疗效卓越，TRUST-I研究结果表明，其颅内客观缓解率（IC-ORR）91.7%，颅内疾病控制率（IC-DCR）更是达到100%。
基于TRUST-I研究，他雷替尼已获得NMPA优先审评资格，距离商业化仅一步之遥。在本次WCLC大会中，将公布TRUST-II（NCT04919811）的研究结果，这将进一步奠定他雷替尼在ROS1领域的独特地位。
结语
此次WCLC大会上，国产肺癌创新药的表现令人振奋，扫除了之前市场心情低迷的阴霾。未来，中国在肺癌创新药领域还有极大的潜力，例如即将到来的TROP2 ADC等药物。不仅如此，新一代药物之间的联合使用以及新型疗法的出现，都将为突变基因阴性的患者提供更多治疗选择。
下一个时代，将在不断升级的治疗实践中让ADC（抗体偶联药物）介入肺癌治疗，期待各方力量共同推进，使NSCLC患者获得更长的无进展生存期。依靠一线接一线的创新疗法，癌症慢病化的未来值得期待。
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