点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
君圣泰医药，一家致力于为慢性肝病和代谢性疾病提供多功能创新治疗方案的公司，近期在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布了两项重要研究成果。这些成果展示了熊去氧胆小檗碱（HTD1801）作为针对肠-肝系统的抗炎和代谢调节剂，在2型糖尿病（T2DM）患者中进行的两项临床2期试验的事后分析结果。
君圣泰医药的首席开发官Leigh MacConell博士表示：“这些数据进一步证实了HTD1801作为一种创新多功能治疗药物，具有为T2DM患者带来显著益处的潜力。目前正在进行的两项3期临床研究（NCT06350890, NCT06415773）预计将于2024年第二季度完成入组，研究将评估HTD1801单药或与二甲双胍联合使用在T2DM患者中的疗效和安全性。我们对这些研究结果充满期待，并计划于2025年公布相关结果。”
第一项研究“熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在中国和西方T2DM患者中的疗效对比”（报告编号711，口头报告，9月10日，12:45 PM CEST）显示了T2DM和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）之间的密切关联。研究指出，T2DM合并MASH患者面临更高的MASH进展、心血管事件、肝脏恶性结局和全因死亡的风险。分析结果显示，尽管存在人种差异，HTD1801在所有患者中均显著改善了血糖水平、心血管代谢和肝脏健康。不论患者是否患有基础疾病，两组患者均受益于HTD1801的治疗。
第二项研究则重点讨论了“熊去氧胆小檗碱（HTD1801）为伴有严重胰岛素抵抗的代谢病患者提供独特治疗方案”（报告编号708，口头报告，9月10日，12:45 PM CEST）。研究指出，胰岛素抵抗是T2DM、肥胖和MASH的重要风险因素。通过激活AMPK（AMP-激活蛋白激酶），HTD1801可提高葡萄糖和脂肪的利用率，从而改善胰岛素敏感性。分析结果显示，HTD1801显著减轻了由于高胰岛素血症引起的代谢抑制作用，尤其是在胰岛素抵抗较重的患者中，显现出显著的肝脏和代谢益处。
关于君圣泰医药：
君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）是一家全球一体化的新型生物技术公司，专注于开发满足重大未满足临床需求的慢性肝病和代谢性疾病创新疗法。公司以源头创新为出发点，致力于提升患者的整体健康和临床获益，开发多功能、多适应症的原创新药。基于自主知识产权，公司构建了丰富的产品管线，并在全球范围内推进多个中、后期临床试验。这些试验涵盖了代谢异常性脂肪性肝炎（MASH）、2型糖尿病（T2DM）、严重高甘油三酯血症（SHTG）以及原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。小檗碱熊去氧胆酸盐（HTD1801）作为同类首创的多靶点新分子实体，已获得美国FDA授予的两项“快速通道资格认定”和一项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五•重大新药创制”科技重大专项支持。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
